枣庄车间净化、山东康德莱净化资质齐全、车间净化
1、目的：
①、该文件的目的是定义小容量注射剂车间GMP改造工程的需求标准，包括二次优化设计、厂房设备拆除、厂房结构装修、空气净化系统、工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。
②、该URS在移交给各施工单位之后，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而终定下施工方案。
2、工程名称：
小容量注射剂车间GMP改造工程
3、施工地点：
使用部门：生产部
使用车间：小容量注射剂车间普通药生产线
小容量注射剂车间抗肿liu药生产线
4、特别注意：
1，两条生产线在设计施工阶段均需要特别注意抗肿liu药和普通药的区别和法规满足性。
2，生产线抗肿liu药生产线采用有机溶ji作为溶媒，在电器设计方面需注意防爆。
4，枣庄车间净化，施工内容：
根据小容量注射剂车间新设计图纸和小容量注射剂车间原有部分图纸，jmp车间净化，以及现场实际结构与布局，车间净化，进行该车间的GMP改造
5，技术要求与验收：
参照《净化系统工程材料及工艺标准》、《净化系统施工质量标准》、《洁净室施工及验
收规范》GB50591-2010、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002等标准对净化厂房工程设计、施工进行验收，同时要求符合2010版GMP和实施指南的相关标准，切实使得现有小容量注射剂车间进行改造后，非常顺利的通过GMP认证，同时在使用过程中其使用环境始终得到保障和满足生产需要。
净化车间的计算公式
1.换气次数我记得《医药洁净厂房设计规范》规定，10000级洁净室换气次数n≥25次/h，无尘车间净化空气，100000级洁净室换气次数n≥15次/h，300000级洁净室换气次数n≥12次/h，其它等级你去查资料吧.
2.计算公式:
通风量计算：Q = n?V
换气次数计算：n=Q/V
净化体积计算：V=Q/n
净化器数量计算：X=V?n/Q
其中：Q为总通风量 （m3 / h） 为换气次数（次/ h）
V 为净化体积（m3） X为净化器数量（块） h为小时
换气次数：对洁净室级别的换气次数未作规定。100级换气次数要达到垂直层流0.3m / s，水平层流0.4m / s。
3.横切面积一般是设计院设计好的，自己不用管.
4.洁净室的照度是有规定的，一般是要求大于300LEX
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