四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
辅助用房地砖面层：按设计要求和有关标准选材，灌装度车间净化设计，粘贴做到不空鼓，平整度、高低差＜1mm，砖缝用专用的勾缝胶勾缝，做到平整、与地砖粘结牢固。
（4）门窗
① 洁净手术室门宜采用设有自动关闭装置的电动悬挂式自动推拉门，无锡车间净化设计，设计为弹簧门，应以铝合金制作，要达到密封和易洁净的要求。
② 手术室及洁净辅助用房的外窗必须是双层密闭窗。
③ 外窗框与墙体之间的缝隙在室内即正压面采用硅酮胶封闭，电子车间净化设计，传递窗窗框与墙体的缝隙在墙体两侧用硅酮胶封闭，传递窗两侧的门扇要具有联锁装置。
④ 门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条，使门关闭后形成密闭的密封线。
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