01建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
根据有关统计资料表明，P3实验室事故率30%是由气溶胶扩散引起的，PCR实验室净化方案，而气溶胶的易生性，易散性，而且不易被人察觉，PCR实验室净化施工，因此在P3生物实验室内必须采取严格的隔离预防措施。其中在二级防护中，PCR实验室净化公司，建筑隔离和空调系统设计是建设P3生物安全实验室的关键，而安全设计尤其重要，应引起我们足够的重视。
建筑平面的合理布置、工艺流程的科学划分直接关系到 P3生物安全实验室 安全使用。我们在建设P3生物安全实验室时，从安全使用，科学管理二方面着手，对世界上一些发达国家P3生物安全实验室布局，分区进行了分析和整理，结论是P3生物安全实验室大致可分为“三区二通道”、“三区一通道”，“单区单通道 ”等形式。经研究我们认为P3生物安全实验室建设是一套系统工程，平面布置是系统工程的一部分。应根据我国目前实际现状，结合我国《生物安全实验室建筑技术规范》要求，布置P3实验室平面，后我们采用“三区一通道”形式布置。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
